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알테오젠

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알테오젠 PGR(특허무효심판 청구) 1. PGR 개시와 시사점MSD가 할로자임을 상대로 제기한 PGR(Post-Grant Review)이 특허심판원에서 개시될 가능성이 높습니다. 특허심판원은 “특허 청구항 중 적어도 하나가 무효가 될 가능성이 50%를 초과한다고 판단될 때” PGR을 개시하며, 이는 할로자임 특허가 무효화될 가능성을 내포함을 의미합니다. PGR이 개시되면 MSD 입장에서는 할로자임 특허에 심각한 문제가 있을 가능성이 높다는 해석이 가능합니다. 이로 인해 알테오젠의 핵심 기술인 ALT-B4(히알루로니다제) 관련 특허 우려가 완화될 수 있어 기술이전 협상이나 라이선스 아웃(특히 키트루다 SC 제조권 관련)이 긍정적으로 전개될 여지가 큽니다. 2. 키트루다 SC 출시 일정 및 기대감알테오젠은 ALT-B4 기반의 피하투여(Subc..
Pfizer, 3SBio와 독점 라이선스 계약 체결 뉴욕--(BUSINESS WIRE)--화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)는 현재 중국에서 비소세포폐암, 전이성 결장직장암에 대한 여러 임상시험을 진행 중인 PD-1 및 VEGF를 표적으로 하는 이중특이성 항체인 SSGJ-707의 개발, 제조 및 상용화를 위해 중국의 선도적인 바이오 제약 회사인 3SBio, Inc.(01530.HK)와 독점적인 글로벌 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 및 부인과 종양. SSGJ-707은 유망한 암 치료제에서 초기 효능 및 안전성 데이터를 보여주었습니다. 3SBio는 2025년 중국에서 첫 번째 3상 연구를 시작할 계획입니다.계약 조건에 따라 3SBio와 그 자회사인 Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., Ltd. 및 3S ..
이보네시맙 3상 중간결과 발표(Summit) 🧬 이보네시맙(ivonescimab) 3상 중간 결과 발표 (HARMONi-2)전체생존기간(OS) 개선은 Keytruda 대비 사망위험 22.3% 감소하지만 통계적 유의성 기준(α=0.0001) 은 충족하지 못함중간분석 시점은 예정된 사망 이벤트의 39% 수집 시점이었음🧪 무진행 생존기간(PFS) 결과는 기존에 발표된 대로이보네시맙 PFS 11.14개월키트루다 PFS 5.82개월질병진행 또는 사망 위험 49% 감소, 통계적 유의성 확보 📉 시장 반응Summit Therapeutics 주가는 발표 직후 약 37% 급락이유: OS 데이터가 예상보다 약했고 통계적 유의성이 없었기 때문🔎 추가 분석 포인트전문가들은 HR 0.777 (22.3% 감소)은 여전히 임상적 의미는 충분하다고 평가HARMONi-..
알테오젠 ​2025년 4월 24일, 미국 생명공학 기업 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics)는 머크(Merck & Co.)를 상대로 특허 침해 소송을 제기했습니다. 소송의 핵심은 머크가 개발 중인 항암제 키트루다(Keytruda)의 피하 주사(SC) 제형이 할로자임의 MDASE 기술 특허 15건을 침해했다는 주장입니다 .​Fierce Pharma+5Fierce Pharma+5firstwordpharma.com+5RTTNews+6markets.businessinsider.com+6Stock Titan+6소송 배경할로자임은 인간 히알루로니다아제(hyaluronidase) 효소를 변형하여 고용량 약물을 피하로 빠르게 전달할 수 있는 MDASE 기술을 개발했습니다. 이 기술은 2011년부터 특허로..
바이오 정리 에이프릴바이오  ⁃에이프릴의 기술을 사간 이보뮨의 ceo는 더미라의 창립자  ⁃더미라는 일라이릴리가 11억달러에 인수함(20년1월10일) ⁃더미라가 일라이릴리에 인수된 후 회사를 나와 이보뮨을 창립  ⁃이보뮨은 피부면역질환에 특화된 기업 ⁃이보뮨이 가진 파이프라인보다 ABP-R3가 더 좋다고 판단  ⁃APB-R3이 타겟하는 IL-18은 아직 poc입중이 완료되지 않았다. IL-18 선두주자 GSK는 23년3월 1상 종료후 23년 11월부터 2상 시작. 25년 4월 종료예정. 여기서 데이터가 잘 나오면 에이프릴바이오 IL-18에 대한 신뢰도가 올라가게 될 것이다. 타겟이 같기 때문에.  ⁃이번 에이프릴바이오의 딜은 좋은 딜이다.  알테오젠  ⁃테르가제 승인은 기한에 맞춰서 나온다. 늦어지는게 아니라 기한이..
알테오젠 알테오젠 ADC 계약이 드디어 나왔네요. 이건 엄청난 사건입니다. 머크 키트루다 SC만큼의 총 시장규모가 새롭게 열렸다고 보시면 됩니다.2024.11.08 13:12:06 기업명: 알테오젠(시가총액: 20조 6,610억) 보고서명: 투자판단관련주요경영사항              (인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4) 독점적 라이선스 계약 체결) 제목 : 인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4) 독점적 라이선스 계약 체결 * 주요내용  ※ 투자유의사항    본 계약은 의약품규제기관(미국 FDA, 한국 식약처 등) 의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개..
바이오 정리(삼천당제약, 알테오젠, CDMO등) -유한양행/오스코텍: ~8월22일 렉라자 + 아미반타맙 FDA 승인-삼천당제약: MSCI 가시권-알테오젠: 테르가제 허가 -> LO기대, ADC 치료제 협업-리가켐바이오: 연내 전임상파이프라인 중 최소 2개 LO, 엄니버스-HLB: FDA 미팅 후 재신청-에이비엘바이오: 연내 이중항체 항암제 ABL503, ABL103 빅파마 기술 이전 가시성 高-압타바이오: 7월8,9일(월,화) 3년만에 여의도NDR-삼성바이오로직스, 바이넥스, 에스티팜: 미국 생물보안법 바이든 재선 직전인 11월 이전 단톡으로 통과 가능성-에스바이오메딕스: 9월 고용량군 중간결과 발표 아일리아 물질특허는 미국에서 2023년 11월, 한국에서 2024년 6월 만료 예정으로, 국내 기업에서 바이오시밀러를 개발 중   - 삼성바이오에피스(미..
알테오젠 알테오젠* 키워드 황반변성치료제,바이오시밀러,아일리아,바이오,ADC * 자기주식현황(23.4Q말 기준) - 보통주 : 0.0%* 증권사 보고서(최근 1개월) - 4건 2024-05-23 [유안타증권]하현수  - 투자의견 : Not Rated- / 목표가 : 0원-  - 기술 이전이 곧 기업 가치로 연결(9페이지) 2024-05-22 [신한투자증권]엄민용,정희령  - 투자의견 : Buy유지 / 목표가 : 300,000원유지  - 머크 자체 SC 조용히 실패 발표(7페이지) 2024-05-17 [신한투자증권]엄민용,정희령  - 투자의견 : -- / 목표가 : 0원-  - 알테오젠 간담회 핵심 정리(8페이지) * 주요지표 부채비율 : 62% 유보율 : 524% PBR : 61.74배 *최근실적(매출/영업익/순..

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