Eli Lilly and Company( NYSE: LLY ) 2025년 1분기 실적 컨퍼런스 콜 2025년 5월 1일 오전 10시(동부 표준시)
🔷 주요 재무 실적
✅ 매출: 전년 동기 대비 +45%, 약 127억 달러
✅ 주당순이익(EPS, 비GAAP): $3.34 (예상 상회)
✅ 주요 제품:
- Mounjaro(당뇨병): +38억 달러
- Zepbound(비만): +23억 달러
✅ 1분기 총이익률: 83.5%
✅ R&D 비용: +8% (후기 단계 개발 및 초기 연구 투자 확대)
✅ 자사주 매입: 12억 달러, 배당금 지급: 13억 달러
🔷 주요 사업 및 전략 발표
✅ 오르포르글리프론(Orforglipron, 경구용 GLP-1)
- 3상 ACHIEVE-1 데이터 공개 → A1c 1.3~1.6% 감소, 체중 7.9% 감소
- 안전성 우수, 2025년 하반기 비만 적응증 규제 제출 예정
✅ 미국 내 생산시설 투자 확대: 4개 신규 시설, 총 투자 500억 달러 이상
✅ 글로벌 진출 확대: Mounjaro → 인도·멕시코 진출, Zepbound → 미국 내 시장 점유율 60% 확보
🔷 시장 환경 및 외부 변수
✅ CVS Health가 7월부터 Zepbound를 보험 목록에서 제외하고 경쟁사 Wegovy를 선택
→ Lilly는 “가격 경쟁보다는 제품 선택권과 혁신에 집중” 강조
✅ 미국·유럽 관세 문제: CEO 릭스, 관세보다는 세제 감면 및 공정 경쟁 환경 촉구
✅ 글로벌 비만·당뇨병 시장: GLP-1 주사제에 이어 경구제 및 복합제 개발로 확장 계획
🔷 R&D 및 임상 파이프라인
✅ 오르포르글리프론: 비만·당뇨·고혈압·유지요법 적응증 개발 중
✅ Muvalaplin: 경구용 Lp(a) 억제제, 2025년 말 3상 착수 예정
✅ 올로모라십(Olomorasib): KRAS G12C 폐암 보조요법 3상 진행 중
✅ Ebglyss(아토피 피부염): 미국 상업적 성공, 커버리지 60% 확보
✅ Alzheimer’s: TRAILBLAZER-ALZ 3 연구 진행 중 (임상적 진행 억제 목표)
✅ Retatrutide(삼중 작용제): 비만 및 만성 요통 3상 착수
🔷 Q&A 핵심 포인트
- CVS의 처방 변경 → 고용주 옵트인 비율 낮음, 영향 제한적
- 오르포르글리프론은 비만·당뇨 시장에서 경구제의 유리한 위치 확보
- Zepbound 현금 결제 시장 강세 (1분기 $2억 매출)
- 가격·마진 정책: 순가와 정가 차이를 줄여 투명성 높임, 할인 경쟁 최소화
- 관세·세제 리스크: 장기적으로 공급망 재조정 및 세금 문제 해결 필요
- HFpEF(박출률 보존 심부전) FDA 신청 철회 → 추가 확증 임상 필요
회사 참가자
Mike Czapar - 투자자 관계 담당 수석 부사장
Dave Ricks - 회장 겸 CEO
Lucas Montarce - 최고 재무 책임자
Dan Skovronsky - Lilly Immunology의 최고 과학 책임자 겸 사장
Patrik Jonsson - Lilly Cardiometabolic Health 및 Lilly USA의 사장
Anne White - Lilly Neuroscience의 사장
Ilya Yuffa - Lilly International의 사장
Jake Van Naarden - Lilly Oncology의 사장
Marc Kemen - 투자자 관계
Wes Taul - 투자자 관계
Wai Wong - 투자자 관계
컨퍼런스 콜 참가자
아사드 하이더 - 골드만삭스
제프 미첨 - 시티뱅크
크리스 쇼트 - JPMorgan
테렌스 플린 - Morgan Stanley
모히트 반살 - 웰스파고
알렉스 해먼드 - 울프
시머스 페르난데스 - 구겐하임
팀 앤더슨 - 뱅크 오브 아메리카
에반 시거먼 - BMO 캐피털 마켓
제임스 신 - 도이체은행
우메르 라파트 - 에버코어
스티브 스칼라 - TD 코웬
코트니 브린 - 번스타인
데이비드 라이징어 - 리링크 파트너스
케리 홀포드 - 베렌버그
아카쉬 테와리 - 제프리스
중 후인 - UBS
카터 굴드 - 캔터 라
제시 쿠마르 - HSBC
크리파 데바라콘다 - 트루이스트 증권
연산자
신사숙녀 여러분, 참석해 주셔서 감사합니다. 릴리 2025년 1분기 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참석자는 청취 전용 모드로 전환되어 있습니다. 이후 질의응답 시간을 가지며, 그 시간에 안내를 드리겠습니다. [운영자 안내]
이제 컨퍼런스를 사회자이신 투자자 관계 담당 수석 부사장 Mike Czapar에게 넘기겠습니다. 진행해 주시기 바랍니다.
마이크 차파
안녕하세요. 엘리 릴리(Eli Lilly & Company)의 2025년 1분기 실적 발표에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 투자자 관계 담당 수석 부사장 마이크 차파입니다.
오늘 저와 함께하는 분은 회장 겸 CEO인 데이브 릭스, 최고 재무책임자(CFO)인 루카스 몬타르스, 릴리 면역학(Lilly Immunology)의 최고과학책임자 겸 사장인 댄 스코브론스키 박사, 릴리 신경과학(Lilly Neuroscience)의 사장인 앤 화이트, 릴리 인터내셔널(Lilly International)의 사장인 일리아 유파, 릴리 종양학(Lilly Oncology)의 사장인 제이크 반 나르덴, 그리고 릴리 미국 심장대사건강(Cardiometabolic Health)의 사장인 패트릭 존슨입니다. 또한, 투자자 관계팀의 마크 케멘, 웨스 타울, 와이 웡도 함께합니다.
본 컨퍼런스 콜에서는 현재 예상을 바탕으로 예측 및 미래예측 진술을 제시할 예정입니다. 실제 결과는 슬라이드 4에 나열된 요인을 포함한 여러 요인으로 인해 상당히 달라질 수 있습니다.
실제 결과에 상당한 차이를 초래할 수 있는 요인에 대한 추가 정보는 당사의 최신 10-K 양식 및 SEC 제출 자료에 포함되어 있습니다. 당사가 제공하는 제품 및 파이프라인 정보는 투자 업계의 이익을 위한 것이며, 홍보 목적이 아니며, 처방 결정에 대한 충분한 근거가 될 수 없습니다.
준비된 발언으로 넘어가면서, 저희의 논평은 비GAAP 재무 측정치에 초점을 맞출 것입니다.
이제 통화를 데이브에게 넘기겠습니다.
데이브 릭스
고맙습니다, 마이크.
1분기는 또 다른 흥미로운 분기였습니다. 매출을 늘리고, 파이프라인을 개선하고, 미래 성장을 위한 투자를 진행했으며, 경구용 GLP-1 계열 약물인 오르포르글리프론(orforglipron)의 첫 3상 임상 데이터를 공개했습니다. 댄은 R&D 업데이트에서 더 자세한 내용을 공개할 예정이지만, 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 오르포르글리프론의 GLP-1 임상 결과에 매우 만족하고 있습니다.
이러한 데이터는 우리의 기대에 부응했으며, 전 세계적 수요를 충족시키기 위해 대량 생산이 가능한, 하루 한 알 복용의 편의성과 함께 GLP-1과 유사한 효능, 안전성 및 내약성을 제공하는 주사형 의약품을 만드는 프로그램의 전반적인 목표를 달성하기 위한 첫 단계입니다.
이 과학적 돌파구는 궁극적으로 전 세계 수억 명의 만성 질환 환자들에게 영향을 미칠 잠재력을 가지고 있습니다. 또한, 향후 12개월 동안 제2형 당뇨병과 비만에 대한 7개의 글로벌 임상 시험에서 얻은 3상 데이터가 공개될 것으로 예상합니다. 또한 2025년 말까지 전 세계적으로 비만 관련 규제 제출이 시작될 것으로 예상합니다.
슬라이드 6에서는 1분기 재무 지표를 나열하고 전략적 성과물 관련 진행 상황을 강조합니다. 매출은 2024년 1분기 대비 45% 증가했습니다. Ebglyss, Jaypirca, Kisunla, Mounjaro, Omvoh, Verzenio, Zepbound 등 주요 제품은 40억 달러 이상 성장하여 현재 회사 매출 75억 달러를 차지하고 있습니다.
오르포르글리프론(orforglipron)의 판독 결과 외에도 이번 분기에는 여러 가지 주요 파이프라인 이정표를 달성했습니다. 여기에는 EU에서 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료제로 제이피르카(Jaypirca)의 승인, 미국, EU, 일본에서 크론병 치료제로 옴보(Omvoh)의 승인, 그리고 절제된 보조 비소세포성 폐암 치료제로 올로모라십(Olomorasib)의 3상 프로그램 시작이 포함됩니다.
또한 미국 내 제조 투자를 두 배 이상 확대할 계획도 발표했습니다. 2020년 이후 미국 내 제조 부문 신규 투자 규모는 총 500억 달러가 넘습니다. 가장 최근에는 4개의 신규 시설 건설 계획을 발표했는데, 그중 3개는 API(활성 의약품 성분) 시설입니다. 마지막으로, 1분기에 13억 달러를 배당금으로 지급하고 12억 달러 규모의 자사주 매입을 실행했습니다.
현재 투자자들이 관세와 무역에 많은 관심을 기울이고 있다는 것을 알고 있습니다. 따라서 이 복잡하고 역동적인 문제에 대한 저희의 현재 견해를 반영하여 몇 가지 의견을 제시하겠습니다. 저희는 미국 정부의 국내 투자 확대 목표를 지지합니다. 하지만 관세가 올바른 메커니즘이라고 생각하지는 않습니다. 강화된 세제 혜택이나 감세 및 일자리 창출법(Tax Cut and Jobs Act)의 연장이 그들의 목표를 달성하는 데 더 나은 수단입니다.
현재 발효 중인 관세는 릴리의 2025년 재무 전망에 실질적인 변화를 주지 않습니다. 그러나 다른 지역에서 관세가 확대되거나 보복 관세가 인상될 경우 릴리와 업계 전체에 부정적인 영향을 미칠 것입니다.
릴리는 미국에 대규모 생산 시설을 보유하고 있으며, 신규 시설 건설 및 확장을 위한 10개의 프로젝트를 진행 중입니다. 생산 계획이 완료되면, 미국 시장에 의약품을 전적으로 미국 시설에서 공급할 수 있을 뿐만 아니라 수출량도 늘릴 수 있을 것입니다.
우리는 미국 제조업 의제를 계속 실행할 것입니다. 그러나 우리는 행정부가 릴리와 같은 미국 수출업체들에게 공정한 경쟁 환경을 제공하고 선진국의 유해한 관세와 비관세 시장 접근 장벽을 철폐하는 주요 교역국들과 가능한 한 빨리 협상을 진행할 것을 촉구합니다.
이제 통화를 루카스에게 넘겨 1분기 재무 결과를 검토해 보겠습니다.
루카스 몬타르스
고맙네요, 데이브.
슬라이드 7에서 보시는 바와 같이, 1분기는 주요 제품의 성장에 힘입어 2024년 1분기 대비 매출이 45% 증가하며 또 한 번 강력한 재무 실적을 기록했습니다. 1분기 매출 총이익률은 83.5%로 전년 동기 대비 1%p 상승했습니다. 생산 비용 개선과 제품 믹스 개선이 매출 총이익률에 긍정적인 영향을 미쳤지만, 실현 가격 하락으로 일부 상쇄되었습니다.
마케팅, 판매 및 관리 비용은 치료 분야 전반의 신제품 출시를 지원하기 위한 홍보 활동에 투자하면서 26% 증가했습니다. R&D 비용은 후기 단계 자산 개발 비용 증가와 초기 단계 연구에 대한 추가 투자로 인해 8% 증가했습니다. 1분기에는 이전에 발표된 Scorpion Therapeutics PI3Kα 억제제 프로그램 인수와 관련하여 15억 7천만 달러의 지적재산권(IP) R&D 비용을 인식했습니다. IP R&D 비용은 주당순이익에 1.72달러의 부정적인 영향을 미쳤습니다.
비GAAP 실적 마진은 매출에서 연구개발비, 마케팅비, 판매비, 관리비를 뺀 총 마진으로 정의되며, 매출 대비 비율로 보면 42.6%로, 2024년 1분기 대비 11%포인트 이상 증가했습니다. 1분기 실효세율은 20.2%였습니다.
1분기 세율은 앞서 설명한 비공제 취득 IPR&D 비용으로 인해 부정적인 영향을 받았습니다. 결론적으로, 1분기 주당순이익은 3.34달러였으며, 이는 취득 IPR&D 비용으로 인한 1.72달러의 부정적 영향을 포함합니다. 이는 2021년 1분기 주당순이익 2.58달러(기존 IPR&D 비용 0.10달러 포함)와 비교됩니다.
슬라이드 8에서는 가격과 판매량이 매출 성장에 미치는 영향을 정량화했습니다. 1분기 미국 매출은 Zepbound와 Mounjaro를 포함한 주요 제품의 판매량이 크게 증가하면서 49% 증가했지만, 가격 하락(7% 감소)으로 일부 상쇄되었습니다.
유럽으로 이전하면서 매출은 불변환율 기준으로 71% 증가했습니다. 2025년 1분기에는 베링거인겔하임과의 제휴 관계 재편과 관련된 3억 7천만 달러의 일회성 이익이 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 이 이익을 제외했을 때, 불변환율 기준 매출은 주로 모운자로(Mounjaro)의 성장에 힘입어 46% 증가했지만, 가격 하락(7%)으로 일부 상쇄되었습니다. 일본 매출은 불변환율 기준으로 15% 성장했고, 판매량은 모운자로와 자르디앙(Jardiance)의 성장에 힘입어 16% 증가했습니다.
중국으로 눈을 돌리면, 1분기 매출은 불변환율 기준으로 21% 증가했습니다. 판매량 증가는 주로 Mounjaro의 영향이었습니다. 참고로, 최근 중국에서 Mounjaro의 한정된 출시를 시작했으며, 2025년 하반기에 공급이 확보됨에 따라 점진적으로 상용화 규모를 확대할 계획입니다. 나머지 지역에서의 매출은 불변환율 기준으로 17% 증가했는데, 이는 주로 Mounjaro의 판매량 증가와 Verzenio의 판매량 증가에 기인합니다.
슬라이드 9에서는 주요 제품 성과에 대한 최신 정보를 제공합니다. 면역학 분야를 시작으로, 미국에서 아토피 피부염 치료에 대한 에글리스(Ebglyss)의 긍정적인 사용률을 확인했습니다. 신규 환자 수가 증가하고 있으며, 접근성 확보 및 보험 적용에도 상당한 진전을 보이고 있습니다. 에글리스는 현재 두 개의 대형 약국 혜택 관리 회사(PBM)에서 보장되고 있으며, 올해 말에는 접근성이 더욱 개선될 것으로 예상됩니다. 5월 1일부터 에글리스는 상업적 보험 가입자의 60%를 차지하는 플랜에서 보험 적용을 받게 됩니다.
옴보(Omvoh)의 경우, 전 세계적으로 크론병에 대한 두 번째 적응증으로 승인을 받았습니다. 상업적 활동은 이 더 많은 환자군에서 신규 환자 유치를 촉진할 것입니다.
종양학 분야로 넘어가서, Jaypirca는 최근 유럽에서 BTK 억제제로 치료받은 적이 있는 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자의 치료제로 승인되었습니다. 2분기부터 출시될 것으로 예상합니다. 또한 올해 말에는 추가적인 글로벌 3상 임상시험 결과가 발표될 것으로 예상되는데, 이는 이브루티닙과의 직접 비교를 포함하여 CLL 초기 환자에서 Jaypirca를 평가하는 데 중요할 것으로 예상됩니다.
버제니오(Verzenio)는 고위험 조기 유방암 치료제의 표준으로 자리매김하면서 1분기 글로벌 매출이 10% 증가했습니다. 예상대로 조기 유방암 치료제 시장에서 경쟁이 다소 영향을 미치고 있습니다. 그러나 고위험 조기 유방암 치료제 시장에서 버제니오의 시장 점유율은 안정적이며 총 처방액은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 미국 처방액은 1분기에 7% 증가했지만, 이는 도매업체의 재고 조정으로 일부 상쇄되었습니다. 버제니오의 해외 판매량은 1분기에 30% 증가했습니다.
신경과학 분야에서 키순라는 현재 12개국에서 승인되었습니다. 미국과 일본에서 혈액 기반 바이오마커 사용, 진단에서 치료로의 전환율, 그리고 치료를 시작하는 신규 환자 수가 꾸준히 증가하고 있습니다. 진전은 고무적이지만, 이 시장을 형성하기까지는 시간이 걸릴 것으로 예상합니다. 향후 몇 달 안에 키순라의 용량 조절에 대한 미국 규제 조치가 있을 것으로 예상합니다.
마지막으로, Cardiometabolic Health 부문에서는 Mounjaro와 Zepbound 모두 높은 매출 성장을 기록했습니다. Mounjaro의 매출은 전년 동기 대비 두 배 이상 증가한 38억 달러를 기록했습니다. 미국에서 Mounjaro는 당뇨병 인크레틴 유사체 내 새로운 처방약 시장에서 선두 자리를 지키며 1분기를 마감했습니다.
미국 외 지역에서 Mounjaro는 40개국 이상에 진출했으며, 1분기에도 꾸준한 성장세를 이어갔습니다. 최근 인도와 멕시코에 진출했으며, 2025년까지 다른 국가에도 진출할 계획입니다. Mounjaro의 국제적 목표는 제2형 당뇨병에 대한 보험급여를 확보하고 비만을 만성 질환으로 치료할 수 있는 생태계를 구축하는 것입니다.
Zepbound의 실적 또한 견조했습니다. 이번 분기 매출은 18억 달러 증가한 23억 달러를 기록했습니다. Zepbound는 미국 비만 치료제 시장에서 전체 처방량과 신규 처방량 모두에서 선두를 달리고 있으며, 1분기 말 기준 각각 60%와 74%를 기록했습니다. 또한, 고용량 Zepbound 바이알을 출시하여 환자들이 자가 결제 채널을 통해 Zepbound를 이용할 수 있도록 2회분을 추가했습니다. Zepbound 바이알의 사용률은 매우 높았으며, 바이알은 1분기 전체 처방량의 약 10%, 신규 처방량의 25%를 차지했습니다.
슬라이드 10에서는 제2형 당뇨병과 비만 치료에 사용되는 인크레틴 처방을 포함하는 미국 인크레틴 유사체 시장 동향에 대한 최신 정보를 제공합니다. 1분기는 총 처방액이 2024년 1분기 대비 46% 증가하면서 꾸준한 시장 성장을 기록한 분기였습니다. 4주 이동 평균 시장 점유율이 2024년 4분기 대비 5%p, 전년 동기 대비 10%p 증가하면서 선두적인 성과를 보였습니다.
슬라이드 11에서는 자본 배분에 대한 업데이트를 제공합니다. 슬라이드 12에서는 업데이트된 2025년 재무 가이던스를 소개합니다. 1분기 실적은 견조했으며, 의약품 포트폴리오 전반에 걸쳐 나타난 기저 추세에 고무되어 있습니다. 따라서 매출 및 성과 마진 가이던스를 재확인합니다. 비일반회계기준(Non-GAAP) 주당순이익 가이던스는 1분기 IPR&D 인수 관련 비용을 제외하고는 변동이 없습니다.
데이브가 언급했듯이 무역 및 관세 관련 상황은 여전히 유동적입니다. 저희는 외부 환경을 지속적으로 모니터링하고 있습니다. 그러나 현재 시행 중인 관세가 재정적으로 미치는 영향은 제한적일 것으로 예상하며, 이는 2025년 가이드에 반영되어 있습니다.
이제 통화를 댄에게 넘겨서 R&D 분야의 진행 상황을 설명하겠습니다.
댄 스코브론스키
고맙네요, 루카스.
최근 완료된 오르포르글리프론 3상 임상시험의 주요 데이터부터 시작하여, 이 중요한 분자에 대한 저희의 개발 계획과 일정에 대한 배경을 설명드리겠습니다. 앞서 오르포르글리프론이 기존 GLP-1 단일요법 주사제에서 확인된 최상의 효능, 안전성, 내약성을 제공할 수 있다는 저희의 가설을 말씀드렸습니다. ACHIEVE-1 임상시험 결과가 이 가설을 뒷받침한다고 생각합니다.
효능부터 살펴보겠습니다. 슬라이드 13부터 헤모글로빈 A1c가 1.3%에서 1.6%로 감소한 것을 확인하실 수 있습니다. 이 40주 단일 요법 연구에서 기준치가 8로 비교적 낮았던 점을 고려하면, 두 가지 최고 용량을 투여받은 환자들의 평균 A1c는 약 6.5%로 연구를 종료했는데, 이는 다른 단일 요법 GLP-1 작용제 임상시험에서 달성된 최저 수치와 유사했습니다.
실제로 오르포르글립론 투여군에서 65% 이상의 환자가 당화혈색소(A1c) 수치가 6.5% 이하로 유지되었는데, 이는 미국당뇨병학회(ADA)가 정한 당뇨병 기준치보다 낮은 수치입니다. 주요 2차 평가변수에서 오르포르글립론은 최고 용량 투여 시 당뇨병 환자의 체중이 약 7.9%(16파운드) 감소하는 데에도 도움이 되었습니다. 이러한 결과는 당뇨병 환자에서 기존 주사용 GLP-1 억제제를 통해 입증된 체중 감소와 일치하며, 특히 이 임상시험의 기저 체중 및 기타 인구통계학적 요인을 고려할 때 더욱 그렇습니다.
이 연구는 40주 동안 진행되었으므로, 연구 종료 시점에 참가자들의 체중이 아직 정점에 도달하지 않았습니다. 3분기에 예정된 비만 환자를 대상으로 한 첫 번째 3상 임상시험 결과를 앞두고 있는 저희에게 이 결과는 고무적입니다. 무엇보다도, 이 임상시험에서 오르포르글리프론의 안전성 프로파일을 확인하게 되어 기뻤습니다. 가장 흔한 이상반응은 위장관계 이상반응이었는데, 이는 GLP-1 계열과 동일한 수준입니다. ACHIEVE-1 연구에서 간 안전성 문제는 관찰되지 않았습니다.
슬라이드 14에서 보시다시피, 이상반응으로 인한 투약 중단율은 낮았으며, 이상반응으로 인해 orforglipron을 중단한 환자는 4~8%에 불과했습니다. 3상에서 활용했던 점진적이고 단계적인 용량 증량과 이 분자의 비교적 긴 약 24시간 반감기를 결합한 결과, 예상과 일치하고 주 1회 주사하는 GLP-1과 동일한 내약성 프로파일을 얻을 수 있었습니다.
ACHIEVE-1의 전체 결과는 미국 당뇨병학회(ADA) 제85회 학술 세션에서 발표되고 동료 심사를 거친 학술지에 게재될 예정입니다. 이는 오르포르글리프론에 대한 여러 3상 임상시험 중 첫 번째 연구였습니다.
슬라이드 15에서 ACHIEVE-1이 더 광범위한 오르포르글리프론 개발 프로그램에 어떻게 적용되는지 확인하실 수 있습니다. 향후 12개월 동안 오르포르글리프론과 인슐린을 비교하고 다른 경구용 당뇨병 치료제와의 직접 비교를 연구하는 네 건의 추가 당뇨병 임상시험 결과를 얻을 것으로 예상합니다. 또한, 두 건의 비만 3상 임상시험에서도 결과를 얻을 것으로 예상되는데, 한 건은 당뇨병이 없는 비만 환자를 대상으로 하고, 다른 한 건은 당뇨병과 비만 환자를 대상으로 합니다.
3상 프로그램이 성공적으로 진행될 경우, 올해 4분기에 비만 치료제인 오르포르글리프론을, 2026년 상반기에는 제2형 당뇨병 치료제인 오르포르글리프론을 제출할 계획입니다. 또한, 유지 비만 치료제인 비만 치료제에 대한 3상 임상시험이 진행 중이며, 이번 분기 말에는 고혈압 치료제인 오르포르글리프론의 3상 임상시험을 시작할 예정입니다. 오르포르글리프론이 환자에게 미칠 수 있는 영향을 지속적으로 연구하면서, 이 강력한 임상 개발 프로그램을 통해 더 많은 데이터를 확보할 수 있기를 기대합니다.
지난번 통화 이후 다른 R&D 관련 업데이트로 넘어가겠습니다. 규제 측면에서는 FDA와의 논의 후, 티르제파티드(Tirzepatide)의 박출률 보존 심부전 적응증에 대한 미국 내 신청을 철회했습니다. SUMMIT 임상의 긍정적인 3상 데이터는 해당 적응증을 뒷받침한다고 생각합니다. 그러나 FDA는 추가적인 확증 임상시험이 필요하다고 밝혔습니다. 다른 국가에서도 규제 검토가 진행 중입니다.
심장대사 건강(Cardiometabolic Health) 관련 최신 소식을 전해드리며, 오늘 비만 및 만성 요통 환자를 대상으로 당사의 삼중 작용제인 리타트루티드(Retatrutide)를 연구하는 새로운 3상 임상시험 시작 계획을 알려드립니다. 또한, 지단백질(a)인 무발라플린(muvalaplin)을 표적으로 하는 경구용 1일 1회 복용 프로그램의 다음 단계도 발표합니다.
작년에 발표한 2상 데이터에서 무발라플린은 최고 시험 용량에서 지단백질(a) 수치를 최대 85%까지 낮췄습니다. 이 데이터를 바탕으로 올해 말 죽상경화성 심혈관 질환에 대한 3상 프로그램을 시작할 계획이며, 환자에게 지단백질(a) 수치를 낮추는 최초의 경구용 저분자 접근법을 제공할 수 있는 가능성에 기대감을 갖고 있습니다.
종양학 분야로 넘어가서, 저희는 KRAS G12C 돌연변이 절제 후 보조요법 폐암 환자를 대상으로 올로모라십(Olomorasib)을 이용한 새로운 3상 프로그램을 시작했습니다. 이는 올로모라십에 대해 저희가 동시에 추진하고 있는 세 번째 잠재적 적응증입니다. 저희는 치료 영역 전반에 걸쳐 초기 단계 포트폴리오에서 좋은 진전을 이루었으며, 슬라이드 16에서 볼 수 있듯이 5개의 신약을 1상 임상 시험으로 진행했습니다.
이제 마무리 발언을 위해 데이브에게 다시 전화를 돌리겠습니다.
데이브 릭스
고맙습니다, 댄. 현재 무역세와 국제 관계에 불확실성이 존재한다는 것을 알고 있습니다. 릴리는 외부 환경 조성에 적극적으로 참여하고 있지만, 저희는 주로 성공 전략을 실행하고, 사람들이 더 건강한 삶을 살 수 있도록 돕는 신약을 발견, 개발, 생산하는 데 집중하고 있습니다. 이번 분기에 좋은 성과를 거두었으며, 앞으로도 강력하고 지속적인 성장을 이룰 수 있는 유리한 위치에 있습니다.
이제 Q&A 세션을 진행하게 마이크에게 통화를 넘기겠습니다.
마이크 차파
감사합니다, 데이브. 최대한 많은 문의 전화 주시면 답변해 드리겠습니다. 이전 분기와 마찬가지로, 문의 전화당 한 가지 질문에만 답변해 드리고 오전 11시에 통화를 종료하겠습니다. 폴, Q&A 세션 안내를 주시면 첫 번째 문의 전화에 대한 답변을 드릴 수 있도록 하겠습니다.
질의응답 세션
연산자
[운영자 지침] 오늘의 첫 번째 질문은 Goldman Sachs의 Asad Haider로부터 왔습니다.
아사드 하이더
질문에 응해 주셔서 감사합니다. 데이브, 오늘 아침 CVS에서 Zepbound보다 Wegovy를 선호하는 처방약 목록을 발표한 것을 고려하면, 과거 다른 대형 의료 시장에서 두 개의 PBM이 존재했던 사례를 고려하면 비만 분야에서 PBM의 역할에 대한 투자자들의 우려가 분명히 존재합니다. PBM은 두 회사의 경쟁 구도에 해당합니다.
두 가지 질문이 있습니다. 첫째, CVS 처방약 목록 손실로 인해 향후 몇 주, 몇 달 동안 시장 점유율 변동에 대해 어떻게 예상하십니까? 둘째, PBM들이 Zepbound와 Wegovy 간의 처방약 목록 접근을 계속해서 제한하려는 상황에서 어떻게 대처하실지에 대한 전략을 말씀해 주시겠습니까?
데이브 릭스
네. 질문 감사합니다. 이런 종류의 제품이 발표된 것에 놀라지 않았습니다. 시장 상황을 살펴보면, 특히 비만 치료제 분야에서는 교체 주기가 상당히 깊숙이 진행 중이고, 이번 컨퍼런스 콜에서 강조했듯이 티르제파티드가 시장 점유율을 크게 확대하고 있습니다. 기본적으로 저희 의약품이 성장하는 분야에서 거의 대부분의 성장이 이루어지고 있습니다.
물론, 개인 부담 시장은 중요한 시장입니다. 저희는 이 시장을 성장시키고, 그 안에서 선택권과 접근성을 확대하고 싶습니다. 따라서 저희는 의사와 환자의 접근성과 선택권을 축소하는 일방적인 거래에는 전혀 관심이 없습니다. 오히려 이를 확대하고 싶습니다. 이런 종류의 일은 저희에게 그다지 흥미롭지 않지만, 발생할 수 있는 일이라는 점은 이해할 만하며, 이번 사례처럼 분명히 그런 일이 발생했습니다.
저희는 더 나은 의약품과 더 쉽게 접근할 수 있는 의약품을 만드는 데 주력하고 있습니다. 따라서 오늘 저희 오르포르글리프론은 전 세계와 미국에서 더 널리 유통될 수 있는 경구용 제제의 가능성에 큰 기대를 걸고 있습니다. 댄이 강조했듯이 GLP-1 주사제와 유사한 특성을 가지고 있으며, 티르제파티드와 같은 복합제 또는 삼중 작용제를 포함한 더욱 발전된 치료법 개발에도 박차를 가하고 있습니다.
그래서 그게 우리의 초점입니다. 이런 일이 발생한 건 놀랍지 않습니다. 이 사례에서도 CVS의 템플릿화된 생활 방식과 템플릿화된 부분에 있는 고용주들의 옵트인 비율이 전국 평균에 비해 상당히 낮다는 점을 인지하고, 이 문제를 해결해 나가겠습니다. 분석에 참고가 되셨으면 좋겠습니다.
저희의 목표는 브랜드의 점유율과 선호도를 지속적으로 높이는 것입니다. 저희 팀은 올해 들어 지금까지 훌륭한 성과를 거두었다고 생각하며, 출시를 기다리면서 올해 말 데이터를 분석하는 동안에도 이 부분에 집중할 것입니다.
연산자
다음 질문은 시티은행의 제프 미첨이 해보겠습니다.
제프 미첨
안녕하세요, 여러분. 질문 감사합니다. 댄이나 데이브에게, 오르포르글리프론의 포지셔닝을 고려할 때, 경구 복용의 편의성을 고려했을 때 티르제파티드보다 유의미하게 더 많은 적응증을 확보하는 것이 궁극적인 목표인가요? 단순히 체중 감량을 넘어 더 넓은 범위의 심혈관 질환에 대한 투자가 타당해 보이지만, INI, 자가면역 질환, 심지어 신경정신 질환과의 병용 요법도 고려해 볼 수 있을까요?
마이크 차파
고맙습니다, 제프. 댄에게 가서 오르포르글리프론 개발 전략에 대해 이야기해 보겠습니다.
댄 스코브론스키
네. 고맙습니다, 제프. 그리고 오르포르글리프론과 같은 경구용 약물이 다양한 적응증, 특히 1차 진료 유형의 적응증에 사용될 수 있다는 점을 지적하신 게 맞다고 생각합니다. 그 점이 저희가 추진하는 적응증에 대한 생각을 정리하는 데 도움이 되었습니다. 이번 결과를 통해 이 분자에 대한 확신이 더욱 커졌고, 효과가 있다고 생각되는 모든 방향을 적극적으로 추진할 수 있을 것 같습니다.
환자에게 적합한 조합은 분명 존재할 것입니다. 특히 다른 메커니즘과 시너지 효과를 낼 수 있는 질병 영역에서는 더욱 그렇습니다. 말씀하신 대로 면역학과 신경과학 분야에도 좋은 아이디어가 많이 있을 것입니다.
제프, 다시 한번 말씀드리지만, 이게 저희의 유일한 경구용 인크레틴이 아닙니다. 그 뒤에는 또 다른 분자가 있고, 저희는 다기능 경구용 제품 개발에도 계속 혁신을 거듭하고 있습니다. 앞으로 어떤 일들이 펼쳐질지 정말 기대됩니다. 우선 제2형 당뇨병과 비만부터 시작하겠지만, 앞으로 더 많은 것들이 나올 겁니다.
연산자
다음 질문은 JPMorgan의 Chris Schott가 했습니다.
크리스 쇼트
좋아요. 정말 감사합니다. 또 다른 오르포르글리프론 데이터입니다. 저희가 확인한 데이터를 공유해 주시면, 오르포르글리프론이 핵심 비만 및 당뇨병 시장에서 주사제 대비 어떤 역할을 한다고 생각하시는지 좀 더 자세히 설명해 주시겠어요? 그리고 그 일환으로, 향후 경구제가 시장에서 어떤 점유율을 차지할 것으로 예상하시는지 말씀해 주시겠어요?
마이크 차파
좋아요. 고마워요, 크리스. 패트릭에게 가서 오르포르글리프론 시장에서 경구용 약물의 역할에 대해 이야기해 보죠.
패트릭 존슨
크리스, 정말 고마워요. 오르포르글리프론에게 중요한 기회가 있다고 생각합니다. 현재 제2형 당뇨병 시장을 살펴보면, 약 50%의 환자가 경구용 당뇨병 치료제를 선호하며, 효능과 안전성 측면에서 모든 면에서 동등하다고 생각합니다. 마찬가지로, 비만 측면에서도 미국 환자의 약 25%가 주사 공포증을 겪고 있습니다. 따라서 오르포르글리프론은 제2형 당뇨병 환자와 만성 체중 관리 모두에서 일선에서 처방될 수 있는 매우 유리한 위치에 있다고 생각합니다.
다른 장점들도 있습니다. 경구용 제품을 통해 주사제만으로는 거의 불가능한 환자들에게 도달하고 확장할 수 있다고 생각합니다. 따라서 오르포르글리프론은 저희에게 엄청난 글로벌 기회를 제공하며, 제조 측면에서도 상당한 이점이 될 것입니다. 전반적으로, 오르포르글리프론은 미국을 비롯한 저희가 출시한 시장에서 제2형 당뇨병 및 비만 치료제로서 엄청난 기회를 제공할 뿐만 아니라, 주사제만으로는 불가능한 수준으로 전 세계적으로 확장할 수 있다고 생각합니다.
데이브 릭스
아마 두 가지 간단한 추가 사항이 있을 겁니다. 현재 적극적으로 검토 중인 분야는, 물론, 체중 감량을 유지하기 위해 주사제에서 경구제로 전환하는 유지 연구를 진행 중입니다. 이는 시장에서 충족되지 않은 큰 니즈입니다. 사람들은 약물 복용을 줄이고 체중을 줄이는 것을 선호합니다. 현재 스스로 여러 가지를 시도하고 있으며, 저희는 경구제를 사용한 과학적 솔루션을 제공할 예정인데, 이는 매력적인 선택이 될 것이라고 생각합니다. 아직 관련 데이터는 확보되지 않았습니다. 데이터가 증명될 때까지 기다려야 합니다. 하지만 크리스, 이 분야는 흥미로운 분야이며 시간이 지남에 따라 상당히 성장할 것으로 예상합니다.
다른 하나는 동반 질환 위험이 있거나, 동반 질환이 없는 사람들, 과체중이지만 비만은 아닌 사람들, 그리고 급격한 체중 감량은 필요하지 않지만 지속적인 체중 감소가 장기적인 건강에 중요한 요소인 사람들에게 도달하는 것입니다. 관련 연구들을 살펴보겠습니다. 이전 질문은 해당 분야에 적합한 지표를 언급하는 것이었던 것 같습니다.
그래서 우리는 큰 야망을 가지고 있으며, 물론 비만에 대한 전체 데이터 패키지가 들어오는 것을 보아야 합니다. 하지만 매우 흥미로운 기회입니다.
연산자
다음 질문은 모건 스탠리의 테렌스 플린이 드리겠습니다.
테렌스 플린
좋습니다. 질문해 주셔서 감사합니다. 오르포르글리프론에 대한 질문도 두 가지입니다. 이 시점에서는 가격 책정에 대해 직접적으로 언급하시지 않을 거라는 건 알지만, 개념적으로만 생각해 보면, 주사제와 동일한 효과를 제공한다면 가격 대비 가치를 고려했을 때 왜 가격을 낮추려고 하시는 건가요? 그리고 2026년에 체중 감량 약물 포트폴리오를 구축할 가능성을 고려하신다면, 이러한 PBM 논의에서 추가적인 영향력을 얻을 수 있을까요?
데이브 릭스
계속하세요. 테런스, 두 부분으로 구성된 질문으로 위험 곡선에 대해 다시 이야기해 보세요. 그리고 패트릭에게 가서 오르포 가격 책정과 포트폴리오에 미치는 영향에 대한 생각을 들어보세요.
패트릭 존슨
테런스, 정말 고맙습니다. 가격 때문인 것 같습니다. 보통 출시 전까지는 가격 관련해서는 언급하지 않죠. 하지만 이 분야에 대한 포트폴리오를 구축하는 것이 중요하다고 생각합니다. 데이브가 앞서 구두로 말씀드렸듯이, 체질량 지수(BMI)가 27 이상인 환자에게 접근할 수 있다면, [알아차리지 못함]은 앞으로 상당 기간 만성 체중 관리 치료의 기반이 될 수 있을 것입니다. 그리고 잠재적으로는 삼중 작용제로도 사용할 수 있을 것입니다. 체질량 지수(BMI)가 35 이상인 환자를 타겟으로 삼을 수 있으니까요. 그래서 이 시장에서 우리가 강점을 가질 수 있다고 생각합니다.
데이브 릭스
정책 관련 광고처럼 하나만 해도 될 것 같습니다. 특히 이런 분야에서 가격 책정을 어떻게 해야 할지 고민입니다. 과거에는 PBM Access를 활용하기 위해 정가를 높게 책정하고 할인 폭을 크게 확대하는 것이 일반적이었습니다. 저희는 이러한 과거에서 벗어나 정가와 순가를 더욱 투명하고 정확하게 맞추기 위해 노력해 왔습니다. 오늘 아침 뉴스를 바탕으로 말씀드리는 것이 중요할 것 같습니다. 그래서 저희는 정가와 순가를 경쟁사보다 상당히 할인된 가격으로 책정하고, 두 가지 수치를 최대한 맞추려고 노력합니다.
환자와 지불자가 비용 분담 및 순 비용에 대해 더욱 유사한 기준을 가질 수 있도록 이러한 노력을 지속하고 싶습니다. 이것이 더 나은 방향이라고 생각합니다. 패트릭과 팀이 가격 책정 전략 등을 개발하는 동안, 저희는 이 두 가지 수치를 시간이 지남에 따라 일치시키고, 총액과 순액의 차이를 줄이고, 채널로 유입되는 리베이트를 줄이고, 전반적인 가격 책정의 투명성을 높이기 위해 노력하고 있습니다.
연산자
다음 질문은 웰스파고의 모히트 반살이 질문하겠습니다.
모히트 반살
좋습니다. 제 질문에 답변해 주셔서 정말 감사합니다. 오늘 아침 CVS 발표를 다시 살펴보면, 두 가지 관점에서 볼 수 있습니다. 하나는 분명히 중단 반응이 그렇다는 것입니다. 마치 Zepbound와 Wegovy의 가격 경쟁처럼 보이는데요. 아니면 다른 하나는, CVS의 의견을 보면, 많은 고용주들이 참여하지 않은 것 같고, CVS가 실제로 이 약을 저렴하게 공급할 방법을 찾고 있는 것 같습니다.
이러한 발전을 어떻게 보십니까? 장기적으로 볼 때, GLP-1 대비 더 나은 상황이라고 생각하시나요? 아니면 향후 몇 년 동안 발전할 접근성 상황에 비해 GLP-1이 더 나은 상황이라고 생각하시나요?
마이크 차파
질문 감사합니다, 모히트. 데이브, CVS 가상현실에 대한 이전 댓글 중 몇 가지를 더 자세히 설명해 주시겠어요?
데이브 릭스
사실, Novo와 CVS에 물어볼 만한 좋은 질문이라고 생각합니다. 우리가 이야기하는 사업 분야는 소규모 고용주들이라는 걸 지적하시는 겁니다. 그들은 이미 가입률이 낮은데도 정해진 약전에 따라 처방을 한다고 말하는 경향이 있거든요.
CVS가 이 고객에게 어떤 가격을 제시하느냐에 따라, 더 많은 옵트인(opt-in)을 확보할 수 있을 것입니다. 언론 보도와는 달리, 고용주들이 옵트인(opt-in)을 하면 옵트아웃(opt-out)을 하지 않는 경향이 있기 때문에, 전반적으로 긍정적인 현상이라고 생각합니다. 직원들은 이러한 약을 복용하고 싶어 합니다. 어제 Aon에서 진행한 대규모 연구 결과를 보셨을 텐데, 실제 데이터를 분석한 결과입니다. 매우 설득력 있는 결과입니다. 2년 안에 투자 수익률(ROI)이 나타나고 실제 MACE 발생률이 40% 감소하는 등 긍정적인 결과가 나타났습니다. 말씀하신 대로 좋은 결과가 나올 수 있을 것 같습니다.
반면에, 저희는 혁신과 차별화에 집중하고 있다고 생각합니다. 다양한 선택지와 해결책을 제공하는 거대 시장이 형성될 것으로 예상합니다. 선택권을 줄이는 것은 잘못된 생각인 것 같습니다. 어쩌면 7월 1일부터 Zepbound를 복용하는 환자들이 있을 수도 있는데, 그들은 선택권을 갖지 못하게 될 것입니다. 그들은 이 점에 대해 상당히 불만스러워할 것입니다. 시장이 어떻게 반응하고 궁극적으로 얼마나 점유율이 상승할지 지켜봐야 할 것입니다. 하지만 앞서 말씀드렸듯이, 저희는 접근성을 줄이는 것이 아니라 확대하는 것을 선호합니다.
연산자
다음 질문은 Wolfe의 Alex Hammond가 드리겠습니다.
알렉스 해먼드
질문해 주셔서 감사합니다. TRAILBLAZER-ALZ 3에 대한 간단한 질문 하나만 드리겠습니다. 4분기 통화에서 Dan이 팀이 전임상 시험을 면밀히 주시하고 있으며, 목표 진행 이벤트 수가 누적되면 연구 결과가 발표될 것이라고 언급했습니다. 이벤트 관점에서 현재 진행 상황을 알려주시고, 성공적인 시험의 모습을 다시 한번 말씀해 주시겠습니까?
마이크 차파
좋아요. 고마워요, 알렉스. 알츠하이머 포트폴리오 환영 질문은 앤에게 물어보도록 할게요.
앤 화이트
네. 알츠하이머병에 대한 질문 정말 감사합니다. 그리고 전에 말씀드렸듯이 TB3 연구 등록을 완료했습니다. 말씀하신 대로, 사건 기반 연구이기 때문에 결과 발표 일정은 이 연구 결과에 따라 결정됩니다. 저희 clinicaltrials.gov 목록은 2027년으로 되어 있지만, 그보다 더 앞당겨질 수도 있다고 생각해서 기대하고 있습니다.
이들은 아밀로이드 수치는 높지만 뚜렷한 증상은 없는 환자들입니다. 저희의 목표는 알츠하이머병 증상을 경험할 위험을 크게 줄이는 것입니다. 이것이 바로 이 연구의 목표입니다. 실제 종결점은 임상적 진행이 발생하는 시점이며, CDR 글로벌 점수로 측정합니다. 따라서 환자들이 가장 큰 영향을 받는 단계인 증상 단계로 넘어가는 것을 실질적으로 예방하는 것입니다.
TB2에서 확인한 결과는 분명 저희의 잠재적 결과에 대해 매우 고무적이었습니다. 발병 초기에 증상이 나타난 환자들이 매우 좋은 결과를 보였고, 진행 속도가 60%나 현저히 느려졌다는 사실 때문입니다. 따라서 향후 상황이 개선됨에 따라 더 많은 정보를 공유해 드리겠습니다. 그리고, 이러한 상황이 개선되면 시기를 더 자세히 알려드리겠습니다.
연산자
다음 질문은 구겐하임의 시머스 페르난데스가 할게요.
시머스 페르난데스
질문 감사합니다. 그럼 비만 관련 질문을 하나 더 드리겠습니다. 에글리스는 동급 최고 제품 출시라는 목표와 어떤 관련이 있나요? 최대 매출에 대한 비전이 20억 달러라는 컨센서스 매출과 일치하는 건가요, 아니면 그보다 훨씬 더 큰 기회가 있다고 보시나요? 만약 그렇지 않다면, 그 장벽이 사노피가 주장하는 리베이트 장벽과 관련이 있나요, 아니면 라벨의 다양성이나 효능 차별화와 같은 다른 요인과 관련이 있나요?
마이크 차파
좋아요. 고마워요, 시머스. 댄에게 가서 Ebglyss 출시 동향과 브랜드 목표에 대해 이야기해 볼게요.
댄 스코브론스키
네. 고마워요, 시머스. 에글리스에 대한 포부는 정말 큽니다. 정말 좋은 약이에요. 임상 시험에서 놀라운 데이터를 확인했습니다. 이 덕분에 아토피 피부염 치료제 시장의 선두주자인 아토피 피부염 치료제와 경쟁할 준비가 잘 되었다고 생각합니다. 이 시장은 규모가 크고 성장하는 시장입니다. 출시 초기 몇 달 동안 좋은 반응을 얻었고, 수치에서도 확인할 수 있습니다. 그리고 아마도 가장 중요한 것은 의사들의 반응이라고 생각합니다.
처음에는 어떤 치료법을 출시하든 가장 심각한 환자, 즉 다른 치료법에 실패했을 가능성이 있는 환자를 대상으로 시도하고, 거기서 좋은 반응을 보이면 1차 치료로 전환하는 것 같습니다. 의사들도 바로 그런 움직임을 보이고 있습니다. 결과에 만족하고 점점 더 많이 사용하고 있죠.
할 일이 많고 치열한 경쟁 구도도 지적하셨지만, 제가 가진 자산이 마음에 듭니다. 리베이트와 커버리지 측면에서는 루카스 씨가 말씀하신 것처럼 미국에서 커버리지가 증가하고 있고, 그곳에서 발생하는 문제도 큰 어려움 없이 해결할 수 있을 거라고 생각합니다. 따라서 폭넓은 접근성과 지속적인 성장세를 기대합니다.
연산자
다음 질문은 Bank of America의 Tim Anderson이 드리겠습니다.
팀 앤더슨
감사합니다. 비만 관련 처방전 포지셔닝으로 돌아가는 것에 대한 질문입니다. 단일 처방전 제도를 원치 않으시겠지만, Novo가 점유율을 잃고 있고 현재로서는 가격만이 유일한 수단이고, 일부 보험사들은 단일 처방전을 지출 관리 수단으로 고려할 것이기 때문에, 어차피 발생할 수 있는 상황입니다. 이미 일부 주에서는 CVS를 감독하는 등 그러한 접근 방식을 취하고 있는 것으로 알고 있습니다.
그러니까 진짜 질문은, 오늘날 보장되는 생명보험 중, 보험료 납부자 중 몇 퍼센트가 이런 단일 보험 방식을 채택하고 있는지입니다. 그리고 앞으로 이 방식이 어떻게 발전할 것인지에 대한 당신의 견해를 다시 한번 말씀해 주시겠습니까? 좋든 싫든, 말씀해 주시겠습니까? 감사합니다.
마이크 차파
고맙습니다, 팀. CVS에 대한 다음 질문은 패트릭에게 맡기겠습니다.
패트릭 존슨
네. 정말 고마워요, 팀. 아시다시피 요즘 비만 관련해서 시장에서 일대일 상담은 흔치 않잖아요. 그리고 데이브가 아까 말씀드렸듯이, 저희는 항상 계약 협상을 하고 있고, Zepbound의 좋은 실적을 고려하면 오늘 아침 발표는 전혀 놀랍지 않습니다.
저희는 최선을 다해 계속해서 강력한 실행력을 발휘할 것입니다. 넷스위치(Net Switch)를 통해 시장에서 엄청난 모멘텀을 확보했다고 생각하지만, Zepbound에게도 시장에서 상당히 중요한 의미를 지닙니다. 저희는 PBM, 메디케이드, 북미 지역, 그리고 물론 바이알(vial)을 통한 자가 부담(self-pay) 노력에도 이러한 노력을 계속할 것입니다.
연산자
다음 질문은 BMO Capital Markets의 Evan Seigerman이 드리겠습니다.
에반 시거먼
안녕하세요 여러분. 제 질문에 답변해 주셔서 정말 감사합니다. 티르제파티드와 HFpEF에 대해 말씀드리고 싶었습니다. 오늘 업데이트가 좀 놀라웠습니다. FDA가 추가 데이터와 관련하여 어떤 내용을 보고 싶어 하는지, 그리고 SUMMIT 임상에서 충분히 명확한 효과를 입증하지 못한 부분에 대해 좀 더 자세히 설명해 주시겠습니까? 감사합니다.
마이크 차파
네. 고마워요, 에반. 심부전 역학에 대한 질문은 댄에게 할게요.
댄 스코브론스키
네. 고맙습니다, 에반. 아마 당신도, 저희도 그 연구가 환자들에게 정말 강력하고 심오한 이점을 제공했다는 것을 알고 계실 겁니다. 그래서 저희는 그 연구를 외래 환자들에게 소개하게 되어 매우 기쁩니다. FDA 입장에서는 이 적응증을 뒷받침하기 위해 여러 임상시험을 원하실 것 같습니다. 아마 거기서 마무리가 되었을 것 같습니다.
다른 임상시험에서 추가 데이터를 확보하여 여기에 재제출하는 것을 뒷받침할 수 있을 것입니다. 한편, 이 임상시험에 참여한 모든 환자와 제안된 적응증은 이미 비만 적응증에 포함되어 있다는 점을 기억해 두십시오. 따라서 비만은 치료할 새로운 대상군이 아니라, 오늘날 의사들에게 이미 널리 알려져 있는 사람들에게 새로운 이점을 제공하는 것입니다.
이런 상황에 처하게 되어 안타깝고, HFpEF에 대한 투자가 다소 위축될 수 있습니다. HFpEF는 매우 심각한 미충족 의료 수요입니다. 안타깝지만, 기존 적응증에 이미 포함되었고 그 이점이 잘 알려진 이 환자군을 대상으로 대규모 결과 임상 시험을 실시할 유인이 무엇인지 생각하기 어렵습니다.
연산자
다음 질문은 도이체은행의 제임스 신으로부터 왔습니다.
제임스 신
안녕하세요, 여러분. 질문 감사합니다. 루카스에게 질문 하나 드려도 될까요? 매출 전망은 유지된 것으로 알고 있습니다만, CVS의 Zepbound 처방 결정과 환율 변동을 고려했을 때, 중간에서 높은 한 자릿수 가격 역풍은 여전히 지속되고 있을까요?
루카스 몬타르스
네. 질문 감사합니다, 제임스. 바로 질문으로 넘어가도록 하겠습니다. 들으셨듯이, 저희는 연간 중간 성장률이 32% 범위에 머무를 것이라는 연간 전망치를 재확인하고 있습니다. 1분기의 강력한 성장세로 순조로운 출발을 보이고 있습니다.
가격에 대한 질문에 답하자면, 네, 다시 한번 말씀드리겠습니다. 지난번에도 말씀드렸고, 이번에도 다시 한번 강조하지만, 1분기에 한 자릿수 중반대에서 후반대의 가격 하락이 있었습니다. 참고로, 1분기에는 가격이 6% 하락했습니다. 지난 실적 발표에서 말씀드린 내용과 매우 일치합니다. 전반적으로, 이러한 전망은 가이드와 올해 가격에 대한 저희의 예상 모두에서 변하지 않았다고 생각합니다.
상황이 어떻게 전개되는지, 그리고 가이드에 대한 저희의 생각에 대해 좀 더 자세히 설명해 드리기 위해 다시 한번 말씀드리는 것입니다. 아시다시피 한 해 동안에는 항상 역동적인 변화가 일어나고 있으며, 저희는 이러한 변화를 예측 과정의 일부로 고려했습니다. 따라서 패트릭이 언급했듯이, 저희는 이에 놀라지 않습니다. 그리고 다시 한번 말씀드리지만, 저희는 계속해서 상황을 주시할 것입니다. 저희는 현재 진행 중인 업데이트에 대해 매우 긍정적으로 생각하고 있으며, 올해 내내 이 문제를 해결하기 위해 노력할 것입니다.
연산자
다음 질문은 에버코어의 우메르 라파트가 해보겠습니다.
우메르 라파트
안녕하세요 여러분. 제 질문에 답변해 주셔서 감사합니다. 그리고 최근 오르포르글리프론(orforglipron) 관련 업데이트 축하드립니다. 오르포르글리프론(orfo) 안전성에 대해 한두 가지 질문이 있었습니다. 첫째, 간 안전 신호가 관찰되지 않았고 하이의 법칙(Hy's law)도 관찰되지 않았다고 말씀하신 게 기억납니다. ALT 5배 이상에서 수치적 불균형이 없었다는 것을 확인해 주시겠습니까? 그리고 설사의 경우, 두 번째로 높은 용량과 가장 높은 용량 모두에서 20대 초반에서 중반 정도였던 것으로 기억합니다. 특히 장기간의 비만 임상시험을 앞두고 이 점을 어떻게 생각해야 할까요?
마이크 차파
orfo의 안전성 프로필에 대한 질문을 해주셔서 정말 감사합니다.
댄 스코브론스키
네. 아주 구체적인 질문들이라 솔직히 정확한 답을 알 수는 없을 것 같습니다. 하지만 평균 변화와 평균 편차를 포함한 전반적인 간 안전성 프로파일에 대해서는 우려할 만한 부분이 없었고, 위약과 매우 유사했습니다. 따라서 추가 데이터 분석이 나올 것이라고 확신하지만, 지금까지는 순조롭게 진행되고 있습니다.
설사 발생률과 관련해서, 이번 연구에서 이전 연구들보다 설사 발생률이 약간 더 높았다는 점을 지적하신 것 같습니다. 위약 투여군에서도 설사 발생률이 더 높았습니다. 설사 발생률을 약물 투여군과 위약 투여군의 비율로 이해하는 방향으로 전환해야 할 것 같습니다. 임상시험에 참여한 국가에 따라 설사 발생률이 상당히 다를 수 있기 때문입니다. 이번 연구에서도 일부 국가에서 위약 투여군과 약물 투여군 모두에서 설사 발생률이 매우 높았고, 연구자들이 이를 확인하는 방식에서도 이러한 효과가 나타났습니다.
그래서 저는 거기서 우려할 만한 점은 못 봤지만, 릴리 계열사 전체에서 설사 발생률이 다른 회사보다 약간 더 높은 것으로 보이는 임상 시험 결과가 필요합니다. 하지만 비만율에서 어떤 결과가 나오는지 살펴보겠습니다. 비만율은 여기서 중요한 부분이 아닙니다. 내약성을 판단하는 가장 중요한 지표는 아마도 이상반응으로 인한 연구 중단일 것입니다. 현실 세계에서는 아마도 이것이 가장 중요할 것입니다.
연산자
다음 질문은 TD 코웬의 스티브 스칼라가 해보겠습니다.
스티브 스칼라
제 기억으로는 릴리가 다른 IL-17 경쟁사들에 대한 공격적인 처방전 포지셔닝을 지렛대로 삼아 선택권을 줄였던 것 같습니다. 그로 인해 투트들이 점유율과 매출 증가 측면에서 어떤 영향을 받았는지 기억을 되살려 주시겠습니까? 그리고 가능하다면 어떤 할인율로 판매하실 의향이 있으십니까? 그리고 이러한 경험이 CVS 처방전에서 Zepbound와 Wegovy의 전망에 어떤 영향을 미칠 수 있을까요?
마이크 차파
좋아요. 고마워요, 스티브. 데이브, BioMeds에 대한 이야기는 데이브에게 맡기겠습니다.
데이브 릭스
네. 그러니까 87년 전이었죠. 탈츠를 거의 10년 전에 잃었습니다. 제 기억은 좀 다릅니다. 당시 제가 그 회사를 이끌고 있었거든요. 사실, 당시 저희는 추종자 역할을 하던 상황이었고, 새로운 카테고리에서 1위에서 2위로 도약하려고 노력했습니다. 브랜드를 시작한 지 3~4년 동안 우리가 어느 정도 이룬 것이 바로 그것이라고 생각합니다.
물론 그 이후로 IL-23과 세 번째 IL-17이 등장하면서 상황이 바뀌었고 여러분은 그중 하나를 볼 수 있습니다. 하지만 여기서 제기할 요점은 그러한 종류의 지불자 행동은 제약 산업에서 더 흔하다는 것입니다. 2개 이상의 참여자가 있고 제품 프로필이 임상적으로 서로 비슷할 때입니다.
비만 분야에서 지적하고 싶은 건, 둘 다 사실이 아니라는 겁니다. 이 실험이 어떻게 진행되는지 지켜보는 것도 흥미로울 겁니다. 앞으로 더 많은 차별화가 이루어질 겁니다. 따라서 시장에서 더 많은 선택지가 필요할 거라고 생각합니다. 임상적으로 큰 이점을 가지고 있음에도 불구하고, 특정 분야에서 독점적으로 점유율을 높이는 것은 저희 전략이 아니었습니다. 자디앙은 저희가 항상 해당 분야에서 다양한 선택지를 제공하려고 노력했던 대표적인 사례입니다. 스티브, 당신과는 기억이 다르시네요. 물론 당신도 오랫동안 이 일을 해오셨지만요.
그렇다고 해서 Taltz와 일대일로 협상해야 하는 상황이 전혀 없었던 것은 아니지만, 저희가 선호하는 포지션은 아니었습니다. 그리고 그런 상황에 이르기 위해 다른 가격을 제시하지 않는 경우도 많았습니다. 지금도 마찬가지입니다. 저희 회사는 더 많은 선택권을 원하며, 특히 혁신이 활발하게 진행되고 있고 앞으로 많은 혁신이 이루어질 것으로 예상되는 분야에서는 선택권이 제한될 것입니다.
연산자
다음 질문은 Bernstein의 Courtney Breen으로부터 왔습니다.
코트니 브린
스티브의 질문에 이어서 말씀드리자면, 많은 투자자들이 우려하고 있는 것 같은데, 오늘 주가를 보면 Zepbound의 현재 환자 중 CVS Caremark에서 진료를 받고 있는 환자가 얼마나 되는지 명확히 설명해 주시겠습니까?
데이브 릭스
질문 감사합니다, 코트니. 패트릭, CVS Zepbound 항공 역학의 대략적인 규모에 대해 좀 설명해 주시겠어요?
패트릭 존슨
네. 오늘 구체적인 숫자를 말씀드릴 수는 없습니다. 하지만 다시 생각해 보면, CVS 계정 전체가 아닙니다. 데이브가 앞서 말씀드린 플랜의 하위 집합에 대해 이야기하고 있습니다. 또한 고용주가 해당 플랜에 얼마나 가입하는지 파악해야 합니다. 하지만 저희는 그 수준이 높지 않다고 생각합니다. 그래서 오늘 저희가 드릴 수 있는 지침은 아마도 이 정도일 것 같습니다. 그리고 다른 공장과 부문에서도 고용주 가입률을 높이기 위한 노력을 계속할 것입니다. 하지만 오늘 제가 공유할 수 있는 것은 그 숫자뿐입니다.
연산자
다음 질문은 Leerink Partners의 David Risinger가 해보겠습니다.
데이비드 라이징어
네, 정말 감사합니다. 데이브, 232 조사 외 관세에 대한 트럼프 행정부와의 논의에 대해 의견을 주시면 좋겠습니다. 제 질문의 핵심은 릴리의 의약품 특허 및 원료의약품(API) 원산지가 국가 안보 위협을 초래하는 국가가 아니라는 것입니다. 그리고 트럼프 행정부가 제약 회사들이 미국에서 더 많은 수익을 올리고 세수를 늘리도록 하는 데 대한 관심을 충족시키기 위한 논의에 대해서도 궁금합니다.
마이크 차파
고맙습니다, 데이브. 데이브, 계속하세요 --
데이브 릭스
232조가 국가 안보 메커니즘이라는 지적이 맞고, 현재 제약 검토가 진행 중인 부분도 바로 그 부분입니다. 이와 별도로, 행정부에는 공급망을 본국으로 송환하는 안건이 있는데, 저희는 이를 지지합니다. 그리고 세 번째로, 조정 절차를 거치는 동안 세수를 확보하는 문제도 있습니다. 지금까지는 이 세 가지에 대해서만 말씀드리겠습니다.
232 검토는, 제 생각에, 흔히 사용되는 제네릭 의약품 중 상당수가 오래전 릴리나 다른 혁신적인 기업들이 개발한 해외 공급원, 단일 공급원, 그리고 잠재적으로 미래의 갈등과 잠재적 문제를 예상할 수 있는 경쟁 국가로 이동했다는 점에서 타당성이 있다고 생각합니다. 이러한 현상도 목격하고 있습니다. 브랜드 의약품 업계는 가능하다면 이 문제 해결에 도움을 주고 싶어 합니다. 근본적으로는 시장 메커니즘 문제입니다. 적절한 가격 책정이 이루어지지 않는 한, 국내 시장 진출은 불가능합니다.
하지만 긴급 상황이라면 그들과 협력할 수도 있을 겁니다. 관세 부과가 공급망에 어떤 영향을 미칠지 여부가 중요한 문제라고 생각합니다. 어쩌면 그것이 검토의 주제일지도 모릅니다. 232 검토가 그 문제에 대한 일종의 해결책이 되기를 바랍니다.
둘째, 무역 불균형이 더 광범위한 문제인가요? 지적하신 대로, 저희는 미국산과 비미국산 원료를 혼합하여 공급하고 있지만, 비미국산 원료의 대부분은 아일랜드산입니다. 그리고 현재도 그 과정에 있습니다. 4년 전 이사회와 함께 세금 효율성이나 상품 원가 효율성 등 단순한 효율성에서 벗어나 더욱 탄력적인 방향으로 전환하기로 결정했습니다. 우리는 오랫동안 이러한 노력을 해왔고, 앞으로도 계속할 것입니다. 이를 통해 자연스럽게 공급망의 균형이 재조정될 것이며, 선택의 폭도 훨씬 넓어질 것입니다.
그래서 저는 관세 부과가 릴리에 일시적인 영향을 미칠 수는 있겠지만 장기적인 영향은 없을 것이라고 생각합니다. 앞서 말씀드렸듯이, 이 문제의 진정한 해결책은 애초에 그 문제를 야기한 소득세 문제를 줄이는 것이라고 생각합니다. 미국이 35%였을 때 아일랜드는 15%였습니다. 따라서 세제 개혁이 핵심이라고 생각하며, 우리는 장기적으로 이 문제를 해결할 것입니다.
릴리 내부에서는 그런 상황을 어느 정도 억제하기 위한 투자를 해왔습니다. 전반적인 매출 증대는 별개의 문제이며, 우리 업계가 불균형적으로 많은 소득세를 납부하고 있다는 점을 지적하고 싶습니다. 그리고 실제로 2017년 세금 감면 일자리 법안(Tax Cut Jobs Act)에 따라 기본적으로 최소 글로벌 세금 조항이 있어서 해외 원천 소득에 대해 이미 세금을 납부하고 있습니다. 따라서 소득을 미국으로 이전하든 그렇지 않든 큰 변화는 없습니다.
그 효과는 제3국의 소득세를 인상하는 것인데, 실제로 지난 7년 동안 그렇게 되었습니다. 따라서 우리는 여러 기업군에서 좋은 입지를 확보했다고 생각합니다. 이러한 문제는 복잡하고 232번의 핵심 내용을 간략하게 요약하기 어렵다고 생각합니다. 업계, 특히 릴리의 재국내화 추세는 이미 잘 진행되고 있다고 생각합니다. 관세 논의에 참여할 수 있기를 바랍니다. 세금 법안이 통과되어 상황이 정상화되기를 바랍니다.
연산자
다음 질문은 베렌버그의 케리 홀포드가 하였습니다.
케리 홀포드
미국에서 현금 결제 방식에 대한 질문이 있습니다. CVS가 자사 약사들에게 Wegovy 현금 결제 펜을 공급할 것이라고 발표했습니다. 제 질문은 Zepbound 현금 결제 바이알을 현재 미국 내 어떤 약국 체인에서나 구매할 수 있는지입니다. 그리고 현금 결제에 대한 전반적인 열정을 고려했을 때, 온라인 LillyDirect 포털 외에 다른 채널을 고려하고 계신지 궁금합니다. 미국 약국 체인 내에서도 기회가 될 수 있을까요?
그리고 관련 질문인데, Zepbound 펜을 현금 결제 방식으로 판매할 계획이 있으신가요? 아니면 앞으로도 계속 현금 결제 방식을 유지할 의향이 있으신가요?
데이브 릭스
고마워요, 케리. 관련 질문인데, 또 거의 다 끝났네요. 그런데 패트릭, 바이알, 현금 지급 방식, 그리고 다른 제형에 대한 질문을 받아주시겠어요?
패트릭 존슨
자가 결제 부문의 실적에 매우 만족하고 있습니다. 1분기만 보더라도 매출이 2억 달러를 넘었고, Zepbound의 NBRx 중 25%가 자가 결제를 통해 발생했으며, 전체 시장 NBRx 중 17%가 자가 결제를 통해 발생했습니다. LillyDirect를 출시했을 당시부터 환자들의 불편함을 해소하기 위해 노력했으며, 앞으로도 제품, 서비스, 기타 구성 요소를 지속적으로 추가할 것이라고 밝힌 바 있습니다. LillyDirect를 통해 더 많은 혜택을 기대하셔도 좋습니다. 오늘 발표할 내용은 없습니다.
하지만 올해 초 발표한 가격 인하와 고용량 바이알 출시가 시장 성장 가속화에 크게 기여했다는 점을 강조하고 싶습니다. 따라서 더 많은 환자가 비교적 경쟁력 있는 가격으로 두 가지 약물을 모두 이용할 수 있도록 하기 위해 노력하고 있다고 생각합니다.
연산자
다음 질문은 Jefferies의 Akash Tewari가 하였습니다.
아카쉬 테와리
귀사 팀은 미국인의 75%가 과체중과 비만을 동시에 겪고 있는 현실을 진정으로 공략하고 있는 것 같습니다. 장기 순 가격이 인슐린 수치에 근접해야 현실화될 수 있을까요? 또한, 월가는 장기 마진이 50%를 상회할 것으로 예상하지만, 귀사 팀은 40%에서 45% 사이의 마진 범위가 실제로 지속 가능하다고 주장해 왔습니다. 이러한 차이 중 얼마만큼이 GLP-1에 대한 귀사의 장기적인 가격 대비 판매량 중심 접근 방식을 오해하고 있는 것일까요?
마이크 차파
고마워요, 아카쉬. 패트릭과 루카스에게 가서 장기적인 가격 책정과 마진에 대해 이야기해 볼게요.
패트릭 존슨
전체 포트폴리오를 살펴보면, 처음부터 매우 엄격한 접근 방식을 유지할 것이라고 말씀드렸다고 생각합니다. 하지만 데이브가 말씀하신 것처럼, 현재 가격과 환자 순 가격 사이에 델타(delta)가 존재하는 진화가 있을 것으로 예상됩니다. 그리고 이것이 포트폴리오 관점에서 앞으로 나아갈 방향을 제시해 줄 것이라고 생각합니다.
루카스 몬타르스
네. 가격 측면에서 이미 말씀드렸듯이, 가격 인상은 지난 12개월 동안 우리가 목격했던 추세와 일치한다고 생각하며, 앞으로도 그럴 것으로 예상합니다. 매우 역동적인 상황이지만, 저희는 환자들에게 선택권을 제공하고 자유롭게 접근할 수 있도록 하는 원칙적인 접근 방식을 고수하고 있습니다.
연산자
다음 질문은 UBS의 Trung Huynh으로부터 왔습니다.
중 후인
오르포 비만 기대치에 대해서요. 오르포 당뇨병 ACHIEVE 데이터에 대한 생각을 간략하게 말씀하신 것과 비슷하게, ATTAIN 비만 연구에서 오르포의 체중 감소에 대해 어떻게 생각하시는지 궁금합니다. 그리고 내약성 측면에서, ACHIEVE 연구에서 위장관 부작용과 투약 중단이 발생한 시점을 말씀해 주시겠어요? ACHIEVE 연구에서 위장관 부작용과 투약 중단이 발생한 시점이 언제였는지, 그 시기가 이른지 늦은지, 그리고 ATTAIN 연구와 ACHIEVE 연구의 내약성이 어땠는지 궁금합니다.
데이브 릭스
고마워요, Trung. 오르포 관련 질문은 Dan에게 할게요.
댄 스코브론스키
네. 중요한 질문들이고, 특히 비만 연구에 대한 기대치가 중요합니다. 그리고 이 연구가 티르제파티드와 같은 이중 작용제가 아니라 GLP-1 작용제 단일 요법이라는 점을 다시 한번 강조하는 데 상당한 노력이 필요할 것입니다. 따라서 GLP-1 단일 요법으로 얻을 수 있는 체중 감소를 기대해야 하는데, SURMOUNT-5에서 보여주었듯이 티르제파티드가 가진 두 가지 작용제와는 상당히 다릅니다.
SURMOUNT-5는 릴리가 비만 환자를 대상으로 진행한 72주 임상시험으로, 세마글루타이드 형태의 GLP-1 주사제(최대 2.4mg)를 단독 투여하는 것이 포함되었습니다. 이 연구에서 GLP-1 단독 투여로 약 13.7%의 체중 감량을 달성한 것으로 보입니다.
비슷한 임상시험입니다. 오르포르글리프론의 경우와 완전히 동일하지는 않지만, 아마도 그 정도 수준일 것으로 예상됩니다. 내약성에 대해서는, 해당 연구에서 약 20% 정도의 환자, 어쩌면 21% 정도의 환자가 구토 증상을 보였는데, 이는 임상시험 전반에 걸쳐 가장 일관성 있는 결과를 보이는 위장관 내약성 지표 중 가장 신뢰할 수 있는 지표라고 생각합니다. 따라서 저희의 예상은 다음과 같습니다. 다시 말씀드리지만, 주사제에서 얻을 수 있는 가장 우수한 데이터와 일치해야 합니다. 이번 임상시험에서는 오르포르글리프론으로 진행하기 때문에, 저희가 진행했던 임상시험에 집중했습니다.
이전 연구에서 중단 및 내약성 사건이 발생한 시점과 관련하여, 과거 주사제에서 관찰된 것과 매우 유사하다고 생각합니다. 이러한 사건은 일반적으로 연구 초기에 발생하고 사람들이 용량을 늘릴 때 실제로 발생합니다. 상위 2개 용량 간의 차이 중 일부는 아마도 우연이었을 것입니다. 연구 초기에 발생했기 때문에 실제로 환자들은 증량 계획 동안 동일한 용량 수준을 사용했을 것입니다. 따라서 우려할 만한 것은 없습니다. 연구 후반에 발생하는 사건의 패턴이 달랐다면 더 우려스러운 일이었을 것이라고 생각하지만, 우리가 본 것은 그렇지 않았습니다.
데이브 릭스
좋아요. 고마워요, 댄. 몇 가지 더 빠르게 질문해 볼게요. 그럼 다음 질문 부탁드립니다.
연산자
다음 질문은 캔터의 카터 굴드로부터 왔습니다.
카터 굴드
관세에 대한 모든 솔직한 논평에 감사드립니다. 데이브, 릴리의 정책 형성에 있어 적극적인 역할을 하는 데이브의 독특한 관점을 고려하면 그럴 수도 있겠네요. 약가 책정 위험에 대한 언급을 듣지 못해서 다소 의외네요. 혹시 올해 남은 기간 동안 최혜국대우(MFN) 법안이 우선순위이거나 가능성이 있다고 생각하시는 부분이 있다면 공유해 주시겠습니까?
데이브 릭스
음, 업계에는 항상 위험 요소라고 생각합니다. 유럽의 실질 순가격과 실질가격을 비교하지 않고 이 문제에 대해 논의하는 것은 일관성이 없다고 지적해야 합니다. 이는 PBM 개혁 논의와 340B 논의로 이어지죠. 복잡한 문제입니다. 그런 논의를 위한 구체적인 방안이 무엇인지 고민해야 합니다. 양측 모두 이를 추진하려는 의지를 분명히 보이고 있습니다.
그런데 장기적인 목표는 앞서 말씀드렸듯이, 유럽과의 무역 협상을 통해 유럽 대륙의 약물 가격 책정 방식을 근본적으로 바꾸고 선진국들이 R&D 비용을 더 많이 부담하도록 하는 것입니다. 이것이 바로 진정한 해답입니다.
하지만 지금 업계는 소분자 관련 문제로 인해 발생한 IRA 문제 해결에 집중하고 있다고 생각합니다. 이러한 정책 변화에 대한 우리의 열정은 매우 높으며, 5월에 계획 중인 공장 건설에 집중할 것입니다. 오늘 이 부분에 집중하겠습니다. 미국 대 유럽의 정가를 기준으로 독립적으로 판단할 수 없다는 점을 지적하면서도, 은밀하게 언급하신 위험을 관리하도록 노력하겠습니다. 이는 터무니없는 생각입니다.
연산자
다음 질문은 HSBC의 라제쉬 쿠마르로부터 왔습니다.
라제쉬 쿠마르
Zepbound의 접근성과 적용 범위에 대해 말씀해 주시겠어요? 예를 들어 1년 전과 비교했을 때 현재 미국에서 얼마나 더 많은 환자가 혜택을 받고 있는지 알려 주시겠어요? 특히, 현재 릴리 제품에는 캠페인 제품 판매가 금지되어 있는데, 제약사들이 캠페인 제품을 판매할 수 없게 된 상황에서 앞으로 어떤 조치를 취해야 할까요?
마이크 차파
그럼, Zepbound 접근 진행 상황에 대한 업데이트를 알려드리러 Patrik에게 가보겠습니다.
패트릭 존슨
정말 감사합니다. 앞서 말씀드렸듯이, 처방집 접근이 아마도 가장 쉬운 단계이고, 더 어려운 단계는 직원들의 옵트인(참여)을 유도하는 것입니다. 그리고 2024년에는 이 부분에서 상당한 진전을 이루었습니다. 올해 초에는 고용주의 약 50%가 옵트인에 참여했고, 2024년 말에는 50%대 중반에서 후반까지 참여했습니다. 고용주 옵트인에 있어서도 진전이 있었습니다.
하지만 다른 부문에서도 메디케이드(Medicaid)는 2024년 말까지 11개 주에서 14개 주로 확대 적용되었으며, 특히 OSA(질병관리서비스)를 위해 4월에 가입했습니다. OSA와 관련하여, CMS는 플랜이 OSA 비용을 상환할 수 있다는 지침을 발표했지만, 작년 12월 말 승인 이후 180일이 남아 있습니다. 메디케어(Medicare) 또한 올해 하반기에 어느 정도 진전이 있을 것으로 예상합니다.
복리 측면에서는 그 시장의 규모를 가늠하기가 정말 어렵다고 생각합니다. 하지만 몇 가지 중요한 절감이 있는데, 모든 환자가 반드시 라벨에 적힌 대로 처방되는 것은 아닙니다. 그리고 B, 가격 문제도 있는데, 그렇다면 349달러라는 저희 가격은 실제로 상당히 경쟁력이 있다고 생각합니다.
셋째, 현재 시장에서의 전반적인 입지를 살펴보면, 75% 이상의 환자가 Zepbound를 통해 비만 치료를 시작하는 등 강력한 모멘텀을 보이고 있습니다. 따라서 저희는 모든 세그먼트에서 이러한 전략을 지속적으로 실행해 나갈 것이며, 매주 진전이 이루어지고 있음을 확인하고 있습니다.
연산자
오늘의 마지막 질문은 Truist Securities의 Kripa Devarakonda가 드리겠습니다.
크리파 데바라콘다
6월까지 완료될 예정인 비마그루맙 2상 임상시험에 대해 질문이 있습니다. 언제쯤 데이터가 나올지에 대한 최신 소식이 있나요? 6월에 열리는 학회에서 데이터를 볼 수 있을 가능성이 있다고 들었습니다. 그리고 데이터에 대한 기대치를 설정하는 데 도움을 주실 수 있나요?
데이브 릭스
고마워요, 크리파. 비마그루맙에 대해 이야기하러 댄에게 가볼게요.
댄 스코브론스키
네. 비마그루맙에 대한 질문 감사합니다. 현재 2상 임상시험이 두 건 진행 중입니다. 자산 인수 전에 진행된 첫 번째 임상시험은 세마글루타이드와의 병용 요법이었습니다. 이 데이터가 먼저 공개될 예정입니다. 현재 진행 중인 임상시험은 티르제파티드와의 병용 요법입니다.
물론, 저희에게 더 큰 관심사는 바로 이 시험이며, 언제 데이터를 공개할지에 대해서는 아직 언급하지 않은 것 같습니다. 이 약물은 근육량 감소뿐 아니라 체지방 감소에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 확인하기 위해 고안된 약물이라는 점을 기억해 주세요. 그래서 저희는 이 약물이 다른 약물들과 병용되었을 때 어떻게 작용하는지 알아보고자 합니다.
🔷 주요 재무 실적
✅ 매출: 전년 동기 대비 +45%, 약 127억 달러
✅ 주당순이익(EPS, 비GAAP): $3.34 (예상 상회)
✅ 주요 제품:
- Mounjaro(당뇨병): +38억 달러
- Zepbound(비만): +23억 달러
✅ 1분기 총이익률: 83.5%
✅ R&D 비용: +8% (후기 단계 개발 및 초기 연구 투자 확대)
✅ 자사주 매입: 12억 달러, 배당금 지급: 13억 달러
🔷 주요 사업 및 전략 발표
✅ 오르포르글리프론(Orforglipron, 경구용 GLP-1)
- 3상 ACHIEVE-1 데이터 공개 → A1c 1.3~1.6% 감소, 체중 7.9% 감소
- 안전성 우수, 2025년 하반기 비만 적응증 규제 제출 예정
✅ 미국 내 생산시설 투자 확대: 4개 신규 시설, 총 투자 500억 달러 이상
✅ 글로벌 진출 확대: Mounjaro → 인도·멕시코 진출, Zepbound → 미국 내 시장 점유율 60% 확보
🔷 시장 환경 및 외부 변수
✅ CVS Health가 7월부터 Zepbound를 보험 목록에서 제외하고 경쟁사 Wegovy를 선택
→ Lilly는 “가격 경쟁보다는 제품 선택권과 혁신에 집중” 강조
✅ 미국·유럽 관세 문제: CEO 릭스, 관세보다는 세제 감면 및 공정 경쟁 환경 촉구
✅ 글로벌 비만·당뇨병 시장: GLP-1 주사제에 이어 경구제 및 복합제 개발로 확장 계획
🔷 R&D 및 임상 파이프라인
✅ 오르포르글리프론: 비만·당뇨·고혈압·유지요법 적응증 개발 중
✅ Muvalaplin: 경구용 Lp(a) 억제제, 2025년 말 3상 착수 예정
✅ 올로모라십(Olomorasib): KRAS G12C 폐암 보조요법 3상 진행 중
✅ Ebglyss(아토피 피부염): 미국 상업적 성공, 커버리지 60% 확보
✅ Alzheimer’s: TRAILBLAZER-ALZ 3 연구 진행 중 (임상적 진행 억제 목표)
✅ Retatrutide(삼중 작용제): 비만 및 만성 요통 3상 착수
🔷 Q&A 핵심 포인트
- CVS의 처방 변경 → 고용주 옵트인 비율 낮음, 영향 제한적
- 오르포르글리프론은 비만·당뇨 시장에서 경구제의 유리한 위치 확보
- Zepbound 현금 결제 시장 강세 (1분기 $2억 매출)
- 가격·마진 정책: 순가와 정가 차이를 줄여 투명성 높임, 할인 경쟁 최소화
- 관세·세제 리스크: 장기적으로 공급망 재조정 및 세금 문제 해결 필요
- HFpEF(박출률 보존 심부전) FDA 신청 철회 → 추가 확증 임상 필요